当地时间5月14日，美国白宫宣布拟对中国部分医疗耗材产品加征关税，主要涉及的产品注射器和针头、口罩、医用橡胶手套等。

受此消息影响，北京时间5月15日上午，A股部分低值医用耗材企业股价微幅下跌，其中注射类概念股板块指数下跌1.55%。

美国拟加征关税政策，具体对哪些上市企业影响最大？

注射器企业出口承压

此次美国方面拟加征关税的医疗耗材产品，具体是：注射器和针头的关税税率将在2024年从0%提高到50%；包括口罩、部分呼吸器在内的个人防护品，2024年其关税将从0%—7.5%提高到25%；医用橡胶手套的关税将从7.5%提高到25%，加征时间则设在2026年。这些产品均属于低值医用耗材。

根据中国海关数据，2023年，中国的注射器（税则号：90183100）和针头（税则号：90183210）出口到美国的贸易额为2.24亿美元；中国的口罩（税则号：63079010）出口到美国的贸易额为0.74亿美元；医用橡胶手套（税则号：40151200）对美国的出口贸易额为4.42亿美元。

口罩与医用手套属于个人防护产品，在2020年新冠疫情出现时，国内出口额一度激增，但在过去的一年，因新冠疫情消退，市场需求在减少，相关产品出口额在回落。

口罩企业稳健医疗（300888.SZ）副总经理兼董事会秘书陈惠选对第一财经记者表示，对于注射器和针头、口罩、橡胶医用手套等美国拟提高关税的医疗产品中，公司目前只有口罩产品有出口美国，营业收入很小，对公司影响也非常小。

“目前公司的医疗板块，来自美国市场的收入占比两位数上下，即使加征关税，对公司2024年的影响也小。”陈惠选说。

稳健医疗近期发布的年报显示，2023年，公司实现营业收入81.9亿元，主要来源于医用耗材与健康生活消费品两大块，分别实现收入38.62亿元、42.63亿元，收入占比分别为47%、52%。

口罩企业奥美医疗（002950.SZ）董秘郑晓程对第一财经记者表示，由于近年来美国市场对口罩需求不大，公司的口罩产品极少销往美国市场。

有医疗耗材企业对第一财经记者分析表示，此次美国拟加征关税政策，或对出口美国市场的医用橡胶手套企业以及注射器企业影响较大。

弗若斯特沙利文《一次性手套市场现状及发展趋势》显示，从材料来划分，一次性手套主要分为PVC手套、乳胶手套、 丁腈手套、PE手套等。全球PVC手套产能90%在中国，丁腈手套则是目前中国企业向全球出货量增速最快的类别。丁腈手套属于人工合成橡胶手套。

手套上市企业蓝帆医疗（002382.SZ）方面对第一财经记者表示，目前公司在美国的业务依然稳步开展。就目前而言，美国拟对医疗产品加征关税的政策调整对公司的业务并未产生直接影响。实际上，出口美国的手套销售收入仅占公司手套总体收入的四成，PVC手套收入也多于丁腈手套，PVC手套目前暂不受关税影响，预计未来影响相较可控。

根据医疗器械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019年版）》相关数据，我国注射穿刺类在低值医用耗材市场中占比最大，市场份额达30%。中国是一次性注射器生产大国，UN Comtrade数据统计，2018年，我国共向179个国家和地区出口一次性注射器，其中美国占比45.82%，是我国一次性注射器出口最大贸易伙伴。

A股上市公司中，有出口美国市场的注射器企业包括了康德莱（603997.SH）、采纳股份（301122.SZ）、五洲医疗（301234.SZ）等。

康德莱是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。2023年，公司营业收入24.53亿元，来自国际市场收入是7.37亿元。

康德莱董秘办相关人士对第一财经记者表示，美国拟加征关税的政策何时会真正落地，目前还无法确定，对公司会带来哪些影响，还无法下定论。在公司的外贸收入中，来自欧美市场的收入占比七八成左右。

个别企业遭美国FDA进口警示

在美国宣布要对中国部分医疗耗材企业增加关税前，中国有个别注射器企业已被美国FDA采取进口警示，卷入其中的就有采纳股份。

2024年4月3日，FDA宣布对采纳股份全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司发出进口警示，称其不符合器械质量体系要求，以防止塑料注射器产品进入美国。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查即扣留，致使部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。

采纳股份在4月份发布公告中表示，上述信息虽然属于FDA官网公开信息，但该信息对公司经营将会产生重大影响，公司认为有必要向投资者提示上述信息，以充分保护投资者知情权。公司目前正通过律师与FDA方面保持积极沟通解决上述问题，但目前尚无法精准预计能否移出警示名录以及移出的具体时间，在采纳医疗未被移出上述名录之前，采纳医疗部分医用注射器产品将暂时无法进入美国市场，预计对公司后续的主营业务收入和利润产生重大影响。

采纳股份公司是国内较早从事注射穿刺器械的企业之一，公司产品销售以外销为主。2023年，公司营业收入为4.1亿元，其中注射器和穿刺针收入分别为2.71亿元和1.07亿元，营收占比分别为65.98%和26.01%。

采纳股份在2023年年报中表示，美国是全球主要的注射穿刺医疗器材进口国，欧美市场尤其是美国市场是公司现阶段海外销售的主要市场之一，近三年公司出口美国市场的销售收入占比较高。若今后中美贸易摩擦再次升级，美国继续扩大对中国进口商品加征关税产品的范围，可能会涉及注射穿刺产品，则美国客户有可能要求公司适度降价以转嫁成本，会导致公司来自美国客户的销售收入和盈利水平下降，从而对公司经营业绩构成不利影响。

如何应对

中美贸易纷争下，出口美国的医用耗材企业，到底应该如何应对，目前也受到市场关注。

蓝帆医疗方面对第一财经记者表示，为了应对未来可能的市场变化，公司已经提前进行了预判，并积极调整了经营策略，开拓美国之外的市场，并且在行业内非美市场的开发和运作上已经取得了卓越的表现。美国拟加征关税政策预计在2026年执行，目前尚有两年的时间，因此具体实施和影响还存在一定的不确定性。

“公司一直在做海外的布局，之前已在越南布局了pvc的一个基地；其他国家的项目机会过去几年也一直在持续跟踪和考察中。我们有足够的时间和资源，以自建或合作的方式在海外布局丁腈手套产能，以更好地适应和应对国际市场的变化和挑战。“蓝帆医疗认为，通过灵活的战略调整和持续的市场开拓，公司能够有效应对关税调整带来的影响，实现公司的长期稳定发展。

采纳股份也在2023年年报中表示，公司将进一步加大研发投入、持续提升产品竞争力和盈利能力，不断扩大收入规模和来源，增强自身的抗风险能力，从而降低出口业务波动可能给公司业务带来的直接影响。

手套企业英科医疗（300677.SZ）在近期业绩说明会上也表示，公司计划加大海外生产基地的建设，以消除未来关税的影响，同时加大非美区域的市场开拓。

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林志吟

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