在全省高质量发展大会期间举行的产业科技融合发展成果展上,一品红药业股份有限公司(以下简称“一品红”)一款在研痛风药在广州展区亮相,引发广泛关注。
作为创新药的代表,一品红药业股份有限公司副总裁邓达东在接受南方+记者采访时表示,“很荣幸受邀参加广东省高质量发展大会。对于一品红来说,深受鼓舞,为2024年开好局、起好步注入了极大的动力和信心。”
一品红自主痛风创新药亮相产业科技融合发展成果展。
代表中国自主研发走向全球
“这次在成果展上展出的代号为AR882的痛风创新药,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症,其中溶解痛风石的适应症是First-in-Class,有望解决全球痛风石患者无药可用的困境。”据邓达东介绍,项目由全球痛风药领域顶尖科学家担任研发首席科学官,目前已在美国、澳大利亚、新西兰、中国台湾完成了全球多中心Ⅱ期临床试验,已经进入全球Ⅲ期临床试验。结果显示,对比所有临床一线痛风药物,AR882疗效更优、安全性更好。
AR882降低尿酸数据获FDA高度认可,邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案;溶解痛风石数据亦获得FDA高度认可,计划提交突破性疗法申请。2023年11月15日,公司在美国风湿病学会年会上就痛风石突破性疗法作主题演讲,AR882是首个在ACR年会上作主题演讲的中国痛风创新药。
“一品红拥有AR882全球自主知识产权,项目专利已获得包括美国、欧盟和中国等30多个国家的批准授权。产品上市后,有望成为痛风领域的重磅药物,代表中国自主研发走向全球,惠及全球10亿高尿酸血症及痛风患病。”邓达东对创新药物的未来充满信心。
全球产业布局加高质量研发两手抓
一品红是一家聚焦于儿童药和慢病药的创新型生物医药公司,2017年在深交所挂牌上市。在邓达东看来,“创新是一品红的基因,2004年我们就启动了创新药合作研发。上市后,一品红更是锚定高创新驱动的高质量发展战略,通过全球产业布局加高质量研发两手抓,加快企业高质量发展。”
首先,一品红深化医药全产业链布局,打造先进的医药智能制造、绿色制造能力,构建全球化产业竞争力。
一品红目前已建成了5万多㎡的总部办公大楼、6万多㎡的国际化创新研发中心、22万㎡符合FDA和欧盟标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将在今年内投产。
软件方面,一品红结合工业4.0创新制造业理念,智能制造实现了全范围的信息化管理,致力于成为行业标准和技术的引领者。通过打造先进的医药智能制造能力,为一品红未来发展打下了最坚实的基础。
其次,一品红广泛招募全球化研发人才,打造全球化创新竞争力。
一品红组建了由全球资深首席科学家领衔的400人创新研发团队,一批首席科学家来自世界前20强医药企业。我们将AI、大数据技术融入辅助药物研发、临床研究、制剂生产、原料药等技术环节。2021、2022、2023连续3年实现新增批件数上双,连续3年新增获批注册批件数量位居广东第一,继续保持行业领先。
“未来,一品红会继续以开放的心态加强和全球科学家的合作,让更多创新药物在中国产生,同时进一步打造智能制造、绿色制造、数字化生产能力,让更多的创新药在这里生产,走向全球,解决人类疾病的挑战,助力广东创新高质量发展。”邓达东表示。
南方+记者 欧旭江